Aseptic Mind se basa en atender las nuevas necesidades del sector farmacéutico, que se encuentra en un momento de cambio y especialización.
El sector farmacéutico tiene una gran cantidad de procesos críticos, con una alta regulación y con la exigencia de conseguir procesos seguros pero viables.
Entendemos el marco regulatorio, las soluciones técnicas más innovadoras y sobre todo entendemos las necesidades particulares de cada proyecto, es nuestro principal aval para ofrecer una solución particularizada que garantiza el éxito de nuestros clientes.
Somos especialistas en maquinaria farmacéutica que aporta soluciones de llenado e inspección para estériles, liofilizados, HAPI en polvo, hidrofluidos, biotech y alta cosmética; así como en sistemas de contención (aisladores, RABs), conexiones asépticas y sistemas de carga automática para liofilizadores. Con un funcionamiento matricial y cooperativo podemos completar el espacio que precise cada cliente y cada proyecto.
Ofrecemos un servicio de laboratorio para la generación de kits de defectos para inspección visual.
Des de Aseptic Nex1, como expertos en inspección de inyectables, ofrecemos un nuevo servicio de creación de kits para desarrollar bibliotecas de defectos que permitan validar procesos de inspección, formar operarios o comprobar el buen funcionamiento de los equipos de inspección. Esto se traduce en los llamados: “Training set”, “Knapp set” y “Qualification Set”, para poder tener un sistema de inspección visual robusto y actualizado.
En colaboración con los departamentos de producción, ingeniería y/o calidad del laboratorio o trabajando en cooperación con una ingeniería farma externa, podemos aportar nuestro expertise en soluciones de proceso, fill&finish y transferencia estéril tanto para mejorar procesos existentes como para el correcto de diseño de nuevas áreas productivas en inyectables, biotech, diagnóstico y alta cosmética siempre de acuerdo al nuevo Anexo 1.
Gracias a nuestro funcionamiento matricial podemos completar, liderar o simplemente aportar una segunda opinión para garantizar una solución funcional, operativa y duradera siempre con el completo cumplimiento de los estándares farmacéuticos vigentes.
Dara Pharma es una empresa global presente en más de 80 países con sede en Barcelona y filiales en USA, México, India y Alemania. Dara Pharma diseña, desarrolla y fabrica líneas completas para el lavado, esterilizado, llenado, liofilizado y cerrado de viales, frascos, jeringas, cartridges y bolsas para el acondicionado de productos líquidos, semisólidos y en polvo en condiciones estériles.
Nuestra filosofía es ofrecer el mejor servicio, adaptándonos a las necesidades de nuestros clientes y a las más exigentes normativas del sector. Flexibilidad, simplicidad y fiabilidad.
Un equipo de inspección visual adaptado a cada necesidad concreta. Ofrecemos soluciones de inspección para ampollas, viales, cartuchos, jeringas, LVP, etc tanto para de líquido transparente como opaco, emulsiones, productos gelatinosos viscosos, liofilizados y productos difíciles de inspeccionar.
Cualquiera que sea el reto: inspección de partículas, inspección cosmética o integridad; disponemos de la tecnología de inspección adecuada para cualquier producto y formato.
Desde equipos de sobremesa, semi-automáticos, de media o alta velocidad, con un solo tipo de envase o multi-envase: vial+cartridge; vial+jeringa; vial+cartridge+jeringa en bulk o en RTU disponemos de varias plataformas para que la solución de inspección se adapte a la necesidad particular del cliente y no al revés.
SG Group es líder en innovación y constantemente está añadiendo nuevas herramientas de inspección como la IA para que sea posible una inspección eficaz a la vez que se mantienen unos índices de falso rechazo lo más bajos posible.
Uno de los principales retos con la implementación del nuevo Anexo 1 de las GMP son las transferencias estériles tanto de producto como de los elementos que conforman el envase primario.
La integración de soluciones especiales con puertos de transferencia (Alpha) que no requieren de la necesidad de guantes para su apertura , la mejora de la ergonomía, eficiencia o la sensibilidad para reducir el impacto ambiental de este tipo de soluciones, son lo que hace especiales las soluciones de ABC Transfer.
Analizamos las necesidades concretas del proyecto y aportamos soluciones de transferencia o de carga aséptica teniendo siempre en cuenta la operativa y las restricciones de espacio existentes.
Diseñamos equipos y líneas de proceso enfocadas a la fabricación de una amplia gama de productos para industrias tales como farmacéutica, cosmética y biotecnológica.
