Expertise, compromiso y soluciones funcionales

Perfil

Aseptic mind es un proyecto basado en las nuevas necesidades del sector farmacéutico, en un momento de cambio y especialización.

La industria farmacéutica y afines son sectores con procesos críticos, con una alta regulación y con la exigencia de conseguir procesos seguros pero viables.

Entender el marco regulatorio, las soluciones técnicas más innovadoras y sobretodo entender las necesidades particulares de cada proyecto, es nuestro principal aval para ofrecer una solución particularizada que garantice el éxito de nuestros clientes.

Somos especialistas en estériles,liofilizados, orales, hidrofluidos, alta cosmética y Biotech.

Con un funcionamiento matricial y cooperativo podemos completar el espacio que precise cada cliente y cada proyecto.

Aplicaciones

consultoria

Consultoría

Más de 20 años de experiencia en proyectos farmacéuticos alrededor del mundo.

Expertise en llenado aséptico, liofilización, tecnología de barreras-aisladores, biotech, hidrofluidos y proyectos especiales.

Ayuda en la identificación y definición de las necesidades reales en proyectos de proceso y primario dentro del sector farmacéutico, cosmético y mesoestética.

Elaboración de URS funcionales que permitan una correcta definición de equipos críticos.

Comparativa técnica de proveedores y elaboración de matrices de trazabilidad.

Seguimiento de proyectos.

llenado

Llenado/cerrado

Equipos para el llenado y cerrado de viales, jeringas, oftálmicos, nasales, cartridge, orales, cremas y dispositivos especiales.

Proyectos integrales con liofilizadores, sistemas de carga automática, integración en aislador o sistemas con tecnología de barreras.

Lavadoras de viales, jeringas y cartridge; túneles de despirogenación y lavadoras externas para HAPIs.

Etiquetado a alta velocidad de viales y jeringas.

Ensamblaje de “medical devices”

inspeccion

Inspección

Inspeccionadoras laboratorio.

Inspeccionadoras semiautomáticas para viales y jeringas.

Inspeccionadoras automáticas para viales, ampollas, jeringas y cartridge (200-400UPM)

Inspeccionadoras automáticas de alta velocidad para viales, ampollas, jeringas y cartridge.(600-800UPM).

Revisión cosmética, partículas e integridad para líquidos y liofilizados.

Estudios de viabilidad en suspensiones, soluciones especiales y liofilizados.

Caracterización y estrategias especiales para minimización del falso rechazo.

proceso

Eq. de Proceso

Reactores

Buffers para equipos de llenado.

Transporte de medios para hidrofluidos complejos.

Reactores especiales con desgasificación para hidrofluidos.

Sistemas de Clean in Place externo para equipos de proceso y llenado. (CIP).

Sistemas de Clean in Place para piping flexible. (CIP PF).

Bioreactores.

Filtración tangencial.

Scale UP de bioprocesos. Laboratorio y consultoría para escalar un proceso de escala laboratorio a industrial.

Empresas representadas

Contacto

 

+34 638 863 133  I   info@asepticmind.com

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